根據統計, FDA已經(jīng)批準了75個(gè)醫療類(lèi)的移動(dòng)應用了。 這說(shuō)明FDA已經(jīng)在一定程度上認可了醫療類(lèi)的手機APP開(kāi)發(fā)。但是開(kāi)發(fā)者還需要FDA進(jìn)一步明確應用的監管范圍和批準流程。
目前在蘋(píng)果應用商店有數以千計的醫療APP,但是在FDA頒布最終的移動(dòng)醫療APP規范之前,大多數移動(dòng)醫療創(chuàng )業(yè)企業(yè)并不清楚他們的APP是否在監管范圍內。
對于醫療健康領(lǐng)域的創(chuàng )業(yè)公司來(lái)說(shuō),移動(dòng)醫療診斷是一個(gè)潛力巨大的市場(chǎng)。但是FDA意識到部分手機APP開(kāi)發(fā)可能會(huì )給病人的健康帶來(lái)風(fēng)險,并希望更加嚴格的管理移動(dòng)醫療APP和相關(guān)設備。針對調查和公開(kāi)信為所有的醫療APP開(kāi)發(fā)商敲響了警鐘,尤其是那些為醫院臨床環(huán)境開(kāi)發(fā)的APP。
巨大的市場(chǎng)潛力讓移動(dòng)健康成為資本追逐的下一個(gè)熱點(diǎn),大量手機醫療APP如雨后春筍一夜之間登錄iTune蘋(píng)果應用商店,對于普通患者和醫生而言,這是好事,也可能是壞事。